Закон України «Про технічні регламенти та оцінку відповідності»
Коротко про закон
Закон України про технічні регламенти та оцінку відповідності встановлює правові засади, за якими в Україні визначають обов'язкові вимоги до продукції та перевіряють її відповідність таким вимогам. Він стосується не одного виду товару, а всієї системи технічного регулювання: від розроблення технічних регламентів до маркування продукції, роботи органів з оцінки відповідності та обов'язків виробників, імпортерів і розповсюджувачів.
Закон набрав чинності у 2016 році та став основою для наближення української моделі технічного регулювання до європейських підходів. Його практична роль полягає в тому, щоб продукція, яка вводиться в обіг або експлуатується в Україні, відповідала встановленим вимогам безпеки, сумісності, енергоефективності чи іншим спеціальним характеристикам, якщо такі вимоги передбачені відповідним технічним регламентом.
Що регулює закон
Закон визначає, як розробляються, приймаються, застосовуються та переглядаються технічні регламенти. Технічний регламент не є інструкцією для окремого підприємства, а нормативно-правовим актом, який встановлює обов'язкові характеристики продукції або пов'язані з нею процеси та методи виробництва. Такі регламенти можуть стосуватися машин, електрообладнання, засобів вимірювальної техніки, будівельної продукції, іграшок, медичних виробів та інших категорій, для яких держава встановлює спеціальні вимоги.
Окремий блок закону присвячений оцінці відповідності. Це процедури, за допомогою яких підтверджують, що продукція відповідає вимогам технічного регламенту. Залежно від регламенту це може бути внутрішній контроль виробництва, випробування зразків, сертифікація, перевірка системи управління якістю, інспектування або поєднання кількох модулів. Закон також регулює призначення органів з оцінки відповідності, вимоги до їх компетентності, неупередженості, незалежності та взаємодії з органами влади.
Важливо, що закон не встановлює конкретні технічні параметри кожного товару. Він формує загальні правила системи. Конкретні вимоги містяться у відповідних технічних регламентах і стандартах, застосування яких може створювати презумпцію відповідності продукції встановленим вимогам.
Для кого закон є важливим
Закон безпосередньо стосується виробників продукції, їх уповноважених представників, імпортерів, розповсюджувачів, органів з оцінки відповідності, випробувальних лабораторій, органів ринкового нагляду та центральних органів виконавчої влади, які відповідають за технічне регулювання у відповідних сферах. Для бізнесу він визначає, коли продукцію можна вводити в обіг, які документи треба мати, хто складає декларацію про відповідність і за яких умов наноситься знак відповідності технічним регламентам.
Для імпортерів закон має окреме практичне значення, оскільки вони не можуть обмежитися лише договором із закордонним постачальником. Перед введенням продукції в обіг в Україні потрібно переконатися, що виконано вимоги відповідного технічного регламенту, оформлено необхідну технічну документацію, проведено оцінку відповідності та забезпечено належне маркування. Для споживачів закон працює опосередковано: він створює систему, яка має запобігати потраплянню на ринок продукції, що не відповідає встановленим вимогам безпеки.
Практичне застосування
На практиці закон застосовується щоразу, коли продукція підпадає під дію одного або кількох технічних регламентів. Наприклад, електричний прилад може одночасно перевірятися на відповідність вимогам щодо низьковольтного обладнання, електромагнітної сумісності та обмеження використання небезпечних речовин. Виробник або імпортер має визначити застосовні регламенти, обрати передбачену процедуру оцінки відповідності, сформувати технічну документацію та, якщо це передбачено, залучити призначений орган.
Закон також використовується при укладенні договорів постачання, митному оформленні, участі в публічних закупівлях, перевірках ринкового нагляду та розгляді спорів щодо якості чи безпечності продукції. Наявність декларації про відповідність або сертифіката не завжди означає, що товар автоматично приймається без перевірки: документи мають відповідати саме тому технічному регламенту, який застосовується до конкретної продукції.
Ще одна типова ситуація — зміна конструкції, матеріалів або призначення товару. Якщо такі зміни впливають на відповідність вимогам технічного регламенту, виробник повинен оцінити, чи потрібне повторне випробування, оновлення технічної документації або нова декларація. Для органів з оцінки відповідності закон задає рамки їх призначення, контролю та відповідальності за неналежне виконання процедур.
Які питання виникають найчастіше
У роботі з цим законом найчастіше виникають питання не про сам факт існування технічного регламенту, а про правильне визначення обов'язків для конкретного товару та конкретного учасника ланцюга постачання.
- чи підпадає конкретна продукція під дію одного або кількох технічних регламентів;
- хто відповідає за складання декларації про відповідність — виробник, імпортер чи уповноважений представник;
- коли достатньо внутрішнього контролю виробництва, а коли потрібно залучати орган з оцінки відповідності;
- які документи мають супроводжувати продукцію під час введення в обіг;
- чи можна використовувати іноземні сертифікати та протоколи випробувань для українського ринку;
- що означає знак відповідності технічним регламентам і коли його нанесення є обов'язковим.
На що звернути увагу
Під час застосування закону потрібно відрізняти його загальні положення від вимог конкретних технічних регламентів. Сам закон описує систему, суб'єктів і процедури, але не замінює регламент, який встановлює вимоги до певної категорії продукції. Тому для правильного застосування завжди перевіряють не лише цей закон, а й відповідний технічний регламент, перелік національних стандартів, правила маркування, вимоги до інструкцій, декларацій і технічної документації.
Закон діє у зв'язку із законодавством про стандартизацію, акредитацію органів з оцінки відповідності, державний ринковий нагляд і контроль нехарчової продукції, захист прав споживачів, а також із митними правилами. Останні редакції враховують поступове оновлення української системи технічного регулювання, зокрема наближення процедур до європейської моделі. Для практичного використання має значення актуальна редакція, оскільки зміни можуть впливати на повноваження органів, порядок призначення органів з оцінки відповідності та вимоги до документів.
Висновок
Закон формує основу української системи технічного регулювання: визначає, як встановлюються обов'язкові вимоги до продукції, хто підтверджує відповідність і які обов'язки мають учасники ринку. Його значення найбільше проявляється у виробництві, імпорті, продажу та перевірках продукції, для якої діють спеціальні технічні регламенти.
Часті питання щодо закону
Що таке технічний регламент за цим законом?
Технічний регламент — це нормативно-правовий акт, який встановлює обов’язкові вимоги до продукції або пов’язаних із нею процесів. Він може визначати вимоги до безпеки, конструкції, маркування, експлуатації, документації чи процедур оцінки відповідності.
Чи всі товари потребують оцінки відповідності?
Ні, обов’язкова оцінка відповідності потрібна тоді, коли продукція підпадає під дію конкретного технічного регламенту. Якщо такого регламенту немає, можуть застосовуватися інші правила, зокрема загальні вимоги щодо безпечності продукції, стандарти або договірні умови.
Хто відповідає за відповідність імпортованої продукції?
Імпортер повинен переконатися, що продукція відповідає застосовним технічним регламентам перед її введенням в обіг в Україні. Це включає перевірку документів, маркування, наявності декларації про відповідність та виконання процедури оцінки відповідності, якщо вона потрібна.
Коли залучається орган з оцінки відповідності?
Орган з оцінки відповідності залучається тоді, коли це прямо передбачає відповідний технічний регламент і обрана процедура оцінки. У деяких випадках виробник може застосовувати внутрішній контроль виробництва, але для продукції з підвищеними ризиками зазвичай потрібне незалежне випробування або сертифікація.
Що підтверджує декларація про відповідність?
Декларація про відповідність підтверджує, що виробник або інший відповідальний суб’єкт заявляє про відповідність продукції вимогам конкретного технічного регламенту. Вона має стосуватися саме тієї продукції, для якої оформлена, і спиратися на технічну документацію та результати оцінки відповідності.
Чи замінює сертифікат відповідності технічну документацію?
Ні, сертифікат або декларація не замінюють технічну документацію. Технічна документація потрібна для обґрунтування відповідності продукції вимогам регламенту та може вимагатися під час перевірок ринкового нагляду.
Як закон пов’язаний із державним ринковим наглядом?
Закон встановлює правила технічного регулювання та оцінки відповідності, а ринковий нагляд перевіряє, чи продукція на ринку відповідає цим вимогам. Під час перевірок органи ринкового нагляду можуть аналізувати маркування, декларації, сертифікати, інструкції та технічну документацію.
Чому важливо користуватися актуальною редакцією закону?
Сфера технічного регулювання регулярно оновлюється через зміну технічних регламентів, процедур призначення органів та наближення до європейських правил. Актуальна редакція допомагає правильно визначити чинні вимоги до продукції, документів і суб’єктів оцінки відповідності.