Щодо заборони реалізації (торгівлі) та застосування лікарського засобу Шипшини плоди ( 4356/07-20 ) (Относительно запрета реализации (торговли) и применение лечебного средства Шиповника плоды)

Название (рус.)	Относительно запрета реализации (торговли) и применение лечебного средства Шиповника плоды
Кем принят	Держ. інспекція якості лікарських засобів
Тип документа	Інші
Рег. номер	4356/07-20
Дата принятия	27.11.2003
Дата внесения изменений	19.12.2003
Дата регистрации в Минюсте	19.12.2003
Статус	Действующий

Документ предоставляется совершенно бесплатно, без СМС или другой скрытой оплаты.
Скачивание доступно только зарегистрированным пользователям.
Зарегистрируйтесь сейчас и получите свободный доступ ко всей базе документов - ДСТУ, ГОСТ, ДБН, Снип, Санпин

Скачать документ бесплатно!

Предварительный просмотр:

ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ
ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ МОЗ УКРАЇНИ

П Р И П И С

27.11.2003 N 4356/07-20

Керівникам суб'єктів
господарювання, які
займаються реалізацією
(торгівлею), зберіганням і
застосуванням лікарських
засобів

Начальникам державних
інспекцій з контролю якості
лікарських засобів в
АР Крим, областях,
містах Києві та Севастополі

На підставі ст. 15 Закону України "Про лікарські засоби"
( 123/96-ВР ), п. 3.1.1 "Порядку заборони (зупинення) та вилучення
з обігу лікарських засобів на території України", затвердженого
наказом МОЗ України від 12.12.01 за N 497 ( z1091-01 ) і
зареєстрованого Міністерством юстиції 28.12.01 за N 1091/6282, в
зв'язку з невідповідністю вимогам аналітичної нормативної
документації до реєстраційного посвідчення N П.03.02/04515 за
показником "Числові показники" (вміст аскорбінової кислоти -
занижений; вміст золи загальної - завищений; вміст почорнівших,
пригорівших, пошкоджених шкідниками і хворобою плодів -
завищений).

Забороняю реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування
лікарського засобу Шипшини плоди, плоди по 150 г у пачках, серії
80403, виробництва ЗАТ "Ліктрави", м. Житомир.

Суб'єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію
(торгівлю), зберігання та застосування лікарських засобів, в
десятиденний термін після одержання припису перевірити наявність
лікарського засобу Шипшини плоди, плоди по 150 г у пачках, серії
80403, виробництва ЗАТ "Ліктрави", м. Житомир.

При виявленні зразків цього лікарського засобу вжити заходів
щодо вилучення його з обігу шляхом знищення або повернення
постачальнику (виробнику).

Суб'єкту господарської діяльності, при наявності вказаного
лікарського засобу, повідомити державну інспекцію з контролю
якості лікарських засобів за місцем розташування про вжиті заходи
щодо виконання припису. При наступних поставках лікарського засобу
суб'єкт господарювання повинен вжити заходів щодо запобігання
придбанню та застосуванню лікарського засобу, наведеного в
приписі.

Контроль за виконанням припису здійснюють територіальні
інспекції за місцем розташування.

Невиконання припису тягне за собою відповідальність згідно з
чинним законодавством України.

Копії припису направлені:
ДП "Державний фармакологічний центр МОЗ України",
ЗАТ "Ліктрави", м. Житомир.

Перший заступник Головного
державного інспектора України з
контролю якості лікарських засобів В.Г.Варченко