Щодо заборони реалізації (торгівлі) та застосування лікарського засобу Пікамілон ( 4361/07-17 ) (Относительно запрета реализации (торговли) и применение лечебного средства Пікамілон)

ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ
ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ МОЗ УКРАЇНИ

П Р И П И С

27.11.2003 N 4361/07-17

Керівникам суб'єктів
господарювання, які
здійснюють реалізацію
(торгівлю), зберігання і
застосування лікарських
засобів

Начальникам державних
інспекцій з контролю якості
лікарських засобів в
АР Крим, областях,
містах Києві та Севастополі


На підставі статей 9, 15 Закону України "Про лікарські
засоби" ( 123/96-ВР ), наказів Міністерства охорони здоров'я
України від 30.10.01 за N 436 ( z0170-02 ) "Про затвердження
Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час
оптової та роздрібної торгівлі" та N 497 ( z1091-01 ) від 12.12.01
"Про затвердження Порядку заборони (зупинення) та вилучення з
обігу лікарських засобів на території України" у зв'язку з
виявленням незареєстрованих лікарських засобів:
ПІКАМІЛОН, таблетки 0,02, N 30, виробництва ВАТ "УфаВіта",
ПІКАМІЛОН, таблетки 0,05, N 30, виробництва АТЗТ "НВК Ехо",
Російська Федерація,
забороняю їх реалізацію (торгівлю) та застосування.

Суб'єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію
(торгівлю), застосування лікарських засобів:
- перевірити наявність вищезазначених лікарських засобів;
- при виявленні вжити заходів щодо вилучення їх з обігу на
період до реєстрації/перереєстрації;
- повідомити державну інспекцію з контролю якості лікарських
засобів за місцем розташування про вжиті заходи щодо виконання
припису.

Контроль за виконанням припису здійснюють територіальні
інспекції.

Невиконання припису тягне за собою відповідальність згідно з
чинним законодавством України.

Перший заступник Головного
державного інспектора України з
контролю якості лікарських засобів В.Г.Варченко